Englewood Health seleccionado como sitio de ensayos clínicos para ampliar las aplicaciones de TAVR

Un ensayo investiga la idoneidad de la TAVR en pacientes con estenosis aórtica moderada

1 de febrero de 2024: como líder nacional en reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) para tratar la estenosis aórtica (EA), Englewood Health inscribirá a pacientes elegibles en un nuevo ensayo clínico que busca ampliar el uso de TAVR para tratar a pacientes con enfermedad de la válvula aórtica menos grave.

Englewood Health es un sitio de ensayos clínicos para el ensayo fundamental EXPAND II, el primer estudio clínico aleatorizado que evalúa la plataforma TAVR supraanular autoexpandible Evolut™ en pacientes con EA moderada y sintomática, una población fuera de las pautas e indicaciones actuales para TAVR.

El ensayo fundamental EXPAND II inscribirá pacientes en hasta 100 sitios en todo el mundo, incluido Englewood Health, sede de uno de los programas TAVR con más experiencia en el área metropolitana de Nueva York.

“Estamos inscribiendo pacientes en este importante ensayo clínico como parte de nuestro compromiso de brindarles la atención cardíaca más avanzada”, afirma el Dr. Adam Arnofsky, jefe de cirugía cardiotorácica en Englewood Health. “Nuestro equipo busca continuamente mejorar los procedimientos y los resultados cardíacos para los pacientes aquí en Nueva Jersey y contribuir al cuerpo científico mundial de conocimientos sobre tratamientos cardiovasculares”.

La plataforma Evolut TAVR está aprobada en todo el mundo para el tratamiento de la EA sintomática grave. Actualmente, la TAVR no está incluida en las pautas de tratamiento para la EA moderada, pero los datos de este estudio pueden utilizarse para respaldar la ampliación de las indicaciones de la plataforma Evolut TAVR.

“Nuestro objetivo es que, al participar en este ensayo clínico, nuestros pacientes se beneficien en última instancia de opciones de tratamiento ampliadas”, afirma el Dr. Joseph De Gregorio, director ejecutivo de Servicios Cardiovasculares en Englewood Health. “Los cardiólogos intervencionistas y los cirujanos cardiotorácicos de Englewood Health se sienten honrados de liderar el posible uso ampliado de este procedimiento mínimamente invasivo”.

“El doble de pacientes con estenosis moderada de la válvula aórtica que con estenosis grave”, afirma el Dr. Ramin Hastings, director médico del Programa de Cardiología y Válvulas Estructurales de Englewood Health y cardiólogo intervencionista. “Con la disponibilidad de TAVR, una opción de tratamiento mínimamente invasiva que puede conducir a recuperaciones más rápidas que la cirugía cardíaca tradicional, surge la pregunta de si deberíamos considerar una intervención más temprana para los pacientes con estenosis aórtica para mejorar su salud a largo plazo”.

Englewood Health fue uno de los primeros hospitales del país en comenzar a ofrecer TAVR luego de su aprobación por parte de la FDA en 2011. Hasta la fecha, el Programa de Cardiología y Válvulas Estructurales de Englewood Health ha realizado más de 1500 procedimientos TAVR, con las mejores tasas de éxito y resultados posibles para nuestros pacientes.

La Sociedad de Cirujanos Torácicos ha reconocido a Englewood Health con una calificación de 3 estrellas (la calificación de calidad más alta posible) por el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y el hospital ha logrado la certificación de válvula transcatéter del Colegio Americano de Cardiología, un honor otorgado por la excelencia en los procedimientos TAVR.

Englewood Health está inscribiendo activamente pacientes en el ensayo fundamental EXPAND II.